IMPLEMENTACION DE LA
TRAZABILIDAD FARMACÉUTICA

Jefa del Departamento de registro y asuntos reglamentario de ANMAT. Dra. Silvia Boni

¿Por qué la trazabilidad?
Implica la regulación del mercado y los controles.

Importancia de la poscomercialización:
1) Vigilancia de las droguerías.
2) Observatorios.
3) Verificaciones de buenas prácticas.
4) Pensar en un nuevo sistema de registro por imagen.
5) Pensar en una política de inscripción por genérico.

Dato anecdótico: El primer medicamento inscripto se llamá ANUSOL, el primer certificado.

Presidente de la Confederación Farmacéutica Argentina Dr. Ricardo Aizcorbe

Estima que es necesaria e importante la presencia del farmacéutico en el expendio de medicamentos.

¿Qué es la trazabilidad?
Es es proceso que garantiza la genuidad del medicamento en toda la cadena.
Sostiene que Argentina ha mejorado en su política de medicamento pero le falta una buena política farmacéutica.

Presidente de la Sociedad Argentina de Auditoría y Gestión Sanitaria Dra. Patricia Daste

¿Qué debe entenderse por trazabilidad?
Debe hacerse un seguimiento del medicamento no solo en la primera etapa, sino en su aplicación o conservación por ejemplo cadena de frío.
Estima que debería:
1) Ampliarse la lista de medicamentos
2)Trazar las bolsas de sangre
3) Contratar el correcto uso de los medicamentos por el personal de los nosocomios de salud
4) Medir lo trascendente por producción, sin tanto papeleo
5) Efectuar la estadística por resultados para una mejor control del uso adecuado del medicamento
6) Fortalecer los registros hospitalarios
7) Fortalecer las normas de higiene en los centros hospitalarios ya que son una importante causa de infecciones que pueden provocar responsabilidad de los profesionales. Debe instruirse al personal de limpieza de los nosocomios de salud
8) Colocar seguridad del paciente como un tema de agenda de salud.
Por ejemplo una medida importante sería implementar la historia clínica electrónica.
Se puede consultar en: www.sadamweb.com.ar

Lider de Desarrollo Salud GS1 Argentina Sr. Mario Abitol

Trazalización:
1) Identificación del medicamento
2) Registro del medicamento
3) Comunicación
4) Validación

Actualmente: código de barra en un troquel (identificación de un producto y un número que identifica país, empresa, producto y D.V. ej.: 7 79 2690 01075 1

Se informa que al 15/12 se va a cambiar.

Alternativas:
a) Gs 1 Datamatrix (Gtin, serie, lote, vencimiento)
b) EPC/RFID Radiofrecuencia

Gerente de Interior de Correo Argentino Sr. Ariel Troyano

Trazabilidad:
Procedimiento que permite conocer lo histórico, la actual ubicación y la trayectoria de un producto o lote de productos a lo largo de la cadena de suministros en un momento dado a traves de herramientas determinadas.

Procedimiento:
1) Hacen un control cualitativo del medicamento recibido
2) Almacenamiento traqueado
3) Preparación de pedidos
4) Inventario
5) Embalado traqueado
6) Despacho de medicamentos con control satelital.